Els Estats Units han estat un important mercat de productes per a MFCI, i l'auditoria de la FDA dels EUA és reconeguda com la certificació més autoritzada de la indústria. MFCI va començar a enviar documents DMF a la FDA el 2007 i la fàbrica va ser aprovada per la FDA dels EUA per primera vegada el 2014.
Sistema GMP actual amb el requisit d'ICH Q7., dues auditories internes a l'any per garantir una millora contínua del sistema GMP. Hubei Meikai va aprovar la segona auditoria de la FDA aprovada el 2016.
